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  • 5 1,2019

    臨床試驗項目經理

    工作內容:
    1.根據GCP法規、公司SOP要求組織實施臨床試驗,負責臨床試驗項目管理工作。
    2.負責制定臨床研究計劃,與申辦者進行溝通協調,組織多中心臨床研究者會議,參與起草臨床研究方案等相關文檔。
    3.負責項目組CRA的帶教培訓以及日常管理工作。
    4.審閱和簽署項目組的例行訪視報告和其他相關文件。
    5.審閱和批準與研究中心的預算合同,參與和申辦方的報價和合同文件。
    6.負責組織定期項目會議和申辦者會議,提供定期研究進展報告。


  • 5 1,2019

    臨床試驗監查員 (CRA)

    工作內容:
    1.參與項目臨床研究的前期調研和臨床研究資料的制作
    2.協助召開研究者會議;
    3.完成研究中心的倫理遞交,組織中心啟動;
    4.跟進研究中心受試者入組進度,協助研究中心解決試驗中問題;
    5.確保研究藥物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
    6.確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中,協助研究者及時完成數據疑問;
    7.及時收集和報告藥物安全性信息;
    8.配合藥事注冊部門工作,協助解答藥品監督管理部門、公司內外部視察和稽查;

  • 5 1,2019

    CTA助理實習生

    工作內容:
    1.協助臨床研究資料的制作
    2.協助召開研究者會議;
    3.協助完成研究中心的倫理遞交,組織中心啟動;
    4.協助跟進研究中心受試者入組進度,協助研究中心解決試驗中問題;
    5.協助研究藥物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
    6.協助研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中,協助研究者及時完成數據疑問;
    7.協助收集和報告藥物安全性信息;
    8.協助配合藥事注冊部門工作,協助解答藥品監督管理部門、公司內外部視察和稽查;