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臨床試驗項目經理

臨床試驗項目經理 
工作內容:
1.根據GCP法規、公司SOP要求組織實施臨床試驗,負責臨床試驗項目管理工作。
2.負責制定臨床研究計劃,與申辦者進行溝通協調,組織多中心臨床研究者會議,參與起草臨床研究方案等相關文檔。
3.負責項目組CRA的帶教培訓以及日常管理工作。
4.審閱和簽署項目組的例行訪視報告和其他相關文件。
5.審閱和批準與研究中心的預算合同,參與和申辦方的報價和合同文件。
6.負責組織定期項目會議和申辦者會議,提供定期研究進展報告。
 
崗位要求: 1.醫學、藥學或相關專業畢業,本科及以上學歷 ;
2,三年以上藥品,醫療器械,診斷試劑等臨床試驗相關工作經驗;
3,熟悉GCP以及相關臨床研究法規,熟悉新藥研發的基本流程
4,出色的團隊管理能力;能承受工作壓力
5,較強的溝通理解能力;具備自我管理能力及團隊合作精神
6,出色的組織和解決問題的能力,影響力以及談判技巧,工作積極主動 


申請此崗位,請把簡歷發到我們的郵箱: duy@gandp-cn.com